5月15日15:00 - 16:30,北京康乐卫士生物技术股份有限公司以网络方式在上海证券报·中国证券网路演中心(https://roadshow.cnstock.com/)召开2024年年度报告业绩说明会,与通过网络参会的投资者就公司在研项目、融资及财务等方面的问题进行了沟通交流。公司董事长、首席科学官刘永江,副董事长、首席资本官李辉,以及公司保荐代表人赵洞天接待了投资者。
在研项目情况
- 三价HPV疫苗:已于2025年3月被国家药监局纳入优先审评品种名单,4月上市许可申请获受理。审评时限由常规200个工作日缩至130个工作日,但最终获批及时间存不确定性。未来定价会考虑成本、市场及竞争等因素,并参考国产低价次疫苗价格。
- 九价HPV疫苗(女性适应症):国内Ⅲ期临床试验持续开展第42和48个月访视,已完成基于12个月持续性感染(PI12)终点的首次分析揭盲,结果符合预期。2025年2月Ⅲ期效力临床成功揭盲,有效性结果满足首次分析统计准则,公司正撰写上市许可申报资料并与药监部门沟通,争取基于PI12终点数据尽早提交国内上市许可申请(BLA)。
- 九价HPV疫苗(男性适应症):Ⅲ期临床试验正在开展第18和24个月访视,预计2027年提交上市许可申请。
- 十五价HPV疫苗:与成大生物合作开发,销售提成期(获上市许可且首次销售起10年)内,成大生物按营收15%支付销售提成;若销售净利润大于零且小于营收30%,按销售净利润50%支付;若销售净利润小于零,无需支付。提成期满后不再支付。
- 印尼市场布局:九价HPV疫苗(女性适应症)印尼Ⅲ期临床2025年1月完成首次揭盲分析,安全性符合预期,免疫原性终点达到。公司正撰写上市许可申报资料并与印尼药监部门沟通。商业策略由自主建厂转变为与本地伙伴合作,目前持续筛选评估合作方。
融资及财务相关情况
- 资金短缺应对:公司通过股权、债券等拓展融资渠道,如加强与金融机构沟通增加债项融资,探索香港上市及子公司股权融资等。同时加强内部管理,降本增效、提升流动资产利用效率、优化现金流管理。产品商业化后,优化应付账款及存货管理。
- 银团借款进度:子公司申请的4.77亿元中长期银团贷款,牵头行中国工商银行昆明分行已完成审批,正在组建银团。
- 赴港上市进展:港股上市进展参考公司相关公告,未来将持续多种形式融资。公司还通过资本市场及与地方政府产业基金合作化解研发资金压力,预计产品上市销售后缓解短期流动性压力。
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